Aprobaciones de emergencia para COVID-19: La evolución en el impacto de las obligaciones con los pacientes en el cuidado clínico e investigación

3/11/2020

Lynch, H. F., Bateman-House, A., & Joffe, S.

Annals of internal medicine

Elegir entre el estándar de oro para dar tratamiento y terapias solo autorizadas durante emergencia (ADE) es un tema de raíces más profundas que legalidad. Durante estos tiempos de crisis en los que el mundo se ha visto forzado a encontrar nuevas formas de resolver todo tipo de problemas la FDA ha dado su abierta aprobación para terapia de tratamiento a las que aún les faltan mayores estudios, pero que aparentan ser lo suficientemente seguros como para ser considerados alternativas de tratamiento viables. Desde el inicio de la pandemia la OMS publicó guías para la toma de decisiones clínicas, sin embargo esta nueva opción ‘de emergencia’ deja tanto a doctores como pacientes en un lugar de incertidumbre y conflicto moral. Los autores establecen como tal vez la estipulación de uso ‘exclusivo para protocolos’ en el uso de terapias ADEs puede ayudar a generar mayor evidencia y plantear un punto medio entre medicina basada en evidencias, ofrecer el mejor plan de tratamiento posible, un consentimiento informado así como autonomía para el paciente.

Lynch HF, Bateman-House A, Joffe S. Emergency Approvals for COVID-19: Evolving Impact on Obligations to Patients in Clinical Care and Research [published online ahead of print, 2020 Nov 3]. Ann Intern Med. 2020;M20-6703. doi:10.7326/M20-6703

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