Investigadores de los NIH esbozan el desarrollo de un protocolo de ensayo serológico basado en ELISA que mide los anticuerpos contra las proteínas del coronavirus para predecir mejor la prevalencia y comprender la propagación del COVID-19. El protocolo estandariza los umbrales de anticuerpos IgG, IgM e IgA en múltiples tipos de muestras con alta especificidad y sensibilidad. Los investigadores utilizaron antígenos purificados para compararlos con los antígenos actualmente disponibles y determinar qué combinación es la más sensible al SARS-CoV-2. Mediante cuidadosas evaluaciones estadísticas, los investigadores determinaron que el uso de una combinación de la construcción de espiga McLellan/VRC y el RBD de Ragon en el ensayo daba los resultados más sensibles. Aunque existe un protocolo manual, los investigadores también desarrollaron un protocolo semiautomatizado que aumenta la velocidad de procesamiento y estandarización para mantener la consistencia y aumentar el rendimiento. Ambos métodos dieron como resultado una sensibilidad y especificidad del 100% a tres desviaciones estándar por encima de los valores del control negativo. Este protocolo utiliza reactivos e instrumentos comunes, por lo que puede adaptarse fácilmente a otros laboratorios. Sin embargo, deben realizarse pasos de validación para tener en cuenta las variaciones en el equipo.