En este ensayo multinacional en curso, financiado por BioNTech y Pfizer, controlado con placebo y ciego al observador, se asignaron al azar 2260 adolescentes de 12 a 15 años, en proporción 1:1 para recibir dos inyecciones, con 21 días de diferencia, de 30 μg de BNT162b2 (1131 participantes) o placebo (1129 participantes). Los resultados buscados fueron: no inferioridad de la respuesta inmune, seguridad (reactogenicidad y eventos adversos) y eficacia (contra Covid-19 después de 7 días de la dosis 2) en la cohorte de 12 a 15 años de edad. Se encontró que BNT162b2 tuvo un perfil favorable de seguridad; reactogenicidad leve a moderada (predominantemente dolor en el lugar de la inyección [79 - 86%], fatiga [60 - 66%] y cefalea [55 - 65%]); sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna y pocos eventos adversos graves en general. El cociente de la media geométrica de los títulos neutralizantes del 50% del SARS-CoV-2 después de la dosis 2 en los participantes de 12 a 15 años en relación con los participantes de 16 a 25 años fue de 1,76 (IC = 95%, 1,47 a 2,10), cumpliendo con el criterio de no inferioridad (mayor que 0,67) indicando una mayor respuesta. La eficacia de la vacuna observada fue del 100% (IC del 95%, 75,3 a 100). Se concluyó que la vacuna BNT162b2 en receptores de 12 a 15 años tuvo un perfil de seguridad favorable, produjo una mayor respuesta inmune que en adultos jóvenes y fue altamente efectiva contra la Covid-19.