Durante el seguimiento, 269 participantes desarrollaron miocarditis o miopericarditis, de los cuales 108 (40 %) tenían entre 12 y 39 años y 196 (73 %) eran hombres. De 3 482 295 personas vacunadas con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), 48 desarrollaron miocarditis o miopericarditis dentro de los 28 días posteriores a la fecha de vacunación en comparación con las personas no vacunadas (índice de riesgo ajustado 1,34 (intervalo de confianza del 95 %: 0,90 a 2,00); tasa absoluta 1,4 por 100 000 personas vacunadas dentro de los 28 días posteriores a la vacunación (intervalo de confianza del 95 %: 1,0 a 1,8)). Los cocientes de riesgo ajustados entre las participantes femeninas solamente y los participantes masculinos solamente fueron 3,73 (1,82 a 7,65) y 0,82 (0,50 a 1,34), respectivamente, con tasas absolutas correspondientes de 1,3 (0,8 a 1,9) y 1,5 (1,0 a 2,2) por cada 100 000 vacunados individuos dentro de los 28 días de la vacunación, respectivamente. El cociente de riesgos instantáneos ajustado entre 12 y 39 años fue de 1,48 (0,74 a 2,98) y la tasa absoluta fue de 1,6 (1,0 a 2,6) por 100 000 individuos vacunados dentro de los 28 días posteriores a la vacunación. Entre 498 814 personas vacunadas con mRNA-1273 (Moderna), 21 desarrollaron miocarditis o miopericarditis dentro de los 28 días posteriores a la fecha de vacunación (razón de riesgo ajustada 3,92 (2,30 a 6,68); tasa absoluta 4,2 por 100 000 personas vacunadas dentro de los 28 días posteriores a la vacunación (2,6 a 6.4)). Los cocientes de riesgos instantáneos ajustados solo entre mujeres y hombres fueron 6,33 (2,11 a 18,96) y 3,22 (1,75 a 5,93), respectivamente, con tasas absolutas correspondientes de 2,0 (0,7 a 4,8) y 6,3 (3,6 a 10,2) por 100 000 personas vacunadas dentro de 28 días de vacunación, respectivamente. La razón de riesgo ajustada entre 12-39 años fue 5,24 (2,47 a 11,12) y la tasa absoluta fue 5,7 (3,3 a 9.